Wir stellen den kompletten Service zur Entwicklung von Medizinprodukten im Rahmen der europäischen Zulassungsregeln. Von der Ideenfindung und Projektgestaltung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen, wir gestalten den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schnell, sicher und wirtschaftlich. Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und klinischer Bewertung.
Wir entwickeln Softwarelöungen für anspruchsvolle Aufgaben und Hardware komplett kundenspezifisch.
Das sind unsere Skills
- Flutter für Mobile Devices, Embedded Systems, Android, IOS
- Server Side JavaScript, TypeScript, Node.js, SQL Datenbankprogrammierung, Administration Netzwerktechnik
- Hard- und Softwareentwicklung für Mikrokontroller (8-Bit, 16-Bit, 32-Bit)
- Digitale Funksysteme für Wireless Sensorik (Zigbee, Bluetooth …)
- Mechatronisches Systemdesign (3D-CAD, Layoutsysteme), 3D Visualisierung
- Mixed Signaltechnologien, analoge Schaltungsenwicklung, Messtechnik für medizinische Anwendungen
- Anwender- und Treiberentwicklung für PC’s (Delphi, C++)
- Prototypen- und Prüfmittelbau, Soft- und Hardwaredesign
- Consulting MPG: Einrichtung QM Systeme, Schulungen, Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, Master Device Files, Konformitätsbewertungsverfahren, Klassifizierung von Medizinprodukten, Biokompatibilitätsuntersuchungen, Vorbereitung auf und Betreuung während der Zertifizierung
- Agiles Projektmanagement